Piper auritum

TRAMIL Research¹¹

The lyophilized aqueous extract (decoction) from the fresh leaf was administered orally (5 g/kg/day) for 5 consecutive days to 20 NGP mice (10 males and 10 females).  The control group included 20 mice of similar characteristics, and the vehicle control was distilled water (0.5 mL).  The observation period was 7 days after administration of preparation and placebo.  During the assay, there was no mortality and no signs of toxicity were observed, as per the evaluated parameters.

•Travail TRAMIL¹²(will be translated in 3rd Ed.)

El extracto hidroalcohólico (45%) de hoja seca (9.7% sólidos totales) administrado por vía oral en dosis crecientes únicas de 412, 824 y 1650 mg/kg (mg de sólidos totales por kg peso corporal) no mostró efecto genotóxico en el modelo inducción de micronúcleos en médula ósea de ratones.

•Travail TRAMIL¹³(will be translated in 3rd Ed.)

El extracto acuoso (decocción 30%), rendimiento 20.23 mg/mL, liofilizado, de hoja fresca,in vitro, (4, 40 y 400 mg de sólidos totales/mL), sistema de ensayo de genotoxicidad de inducción de segregación mitótica en Aspergillus nidulans D30, control negativo (agua), no mostró efecto tóxico ni genotóxico.

•Travail TRAMIL¹⁴(will be translated in 3rd Ed.)

El extracto acuoso (decocción 30%), rendimiento 20.23 mg de sólidos totales/mL, de hojas frescas, vía oral (1000, 3000, 6000 y 9000 mg de sólidos totales/kg) e intraperioneal (1000, 2333, 3666 y 5000 mg de sólidos totales/kg, dosis única), a ratón Balb/c, grupos de 10 animales (5 de cada sexo), con un grupo control negativo (agua).

Los animales se observaron constantemente durante las primeras 24 horas y diariamente durante 14 días

Por vía oral, no hubo muerte, ni signo de toxicidad.

Por vía intraperitoneal, se observó pérdida del movimiento, del equilibrio y somnolencia, en dosis de 1000, 2333 y 3666 mg/kg, signos que gradualmente desaparecieron con el transcurso de los días. Sin embargo, con la dosis de 5000 mg/kg, los signos fueron agudos y severos, agregando alteración de la conducta, disnea, piloerección, convulsiones, exoftalmia, opacidad en la córnea y muerte entre 10 y 40 minutos de administrado. Se estimó una DL₅₀ = 1947.09 mg/kg por vía intraperitoneal.

•Travail TRAMIL¹⁵(will be translated in 3rd Ed.)

El extracto hidroalcohólico (45%) de hoja seca, se administró vía oral (412, 824, 1236 y 1649 mg de sólidos totales/kg), a ratón Swiss OF1, grupos de 10 animales (5 de cada sexo), un grupo control negativo (etanol 35%), ensayo de clases tóxicas agudas. No ocurrió muerte en las primeras 24 horas, ni en los 14 días de observación siguientes. Con dosis de 1649 y 1236 mg/kg, se registró disminución de la actividad refleja y ataxia, atribuibles al contenido de alcohol del extracto. No hubo retardo del desarrollo ponderal y el estudio macroscópico no reveló alteraciones. El estudio microscópico demostró la existencia de ligera cromatolisis nuclear en los hepatocitos.

•Travail TRAMIL¹⁶(will be translated in 3rd Ed.)

El extracto hidroalcohólico (45%) de hoja seca, vía oral (2000 mg de sólidos totales/kg, dosis única), a rata Sprague-Dowley(3 hembras y 3 machos), un grupo control negativo (etanol 35%), modelo de clases tóxicas agudas, no provocó ninguna muerte durante las primeras 24 horas ni en los 14 días siguientes. Se registraron signos como disminución de actividad refleja, ataxia y somnolencia, con recuperación total a las 4 horas, atribuibles al contenido de alcohol del extracto. En el examen macroscópico no se observó daño en ningún órgano.

Safrole is a mutagenic and carcinogenic agent, if used for long periods of time¹⁷.

Eugenol is an agent of skin irritability in some species.  Contact with the skin may cause dermatitis¹⁸.

There is no available information documenting the safety of medicinal use in children or in pregnant or lactating women.